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  • “分步实施、稳步推进”药品电子监管
    来源:1399全球医药网  发布日期:2016-11-02  发布者:佚名  共阅1908次  字体:
    “分步实施、稳步推进”的原则,食品药品监督管理部门全系统正在分类、分批、分步骤实施药品电子监管,站在维护广大群众用药安全的立场上,以高度的责任感和使命感,把基本药物全品种电子监管工作抓实、抓好。
        “截至2010年7月底,药品电子监管网运行基本正常,全国食品药品监管部门、相关药品生产和批发企业均按规定入网。2010年7月,平均每天核注核销监管码约1200万个。”SFDA副局长吴浈表示。
        据悉,截止到2010年7月底,各级食品药品监管部门共发放密钥(数字证书)5257把,监管部门登陆系统共计23278次,20个省(区、市)登陆系统超过200次,登陆次数较多的省份是云南、辽宁、湖北。药品生产企业已入网504家,共发放密钥925把。其中,有302家企业申请了监管码,293家企业开始通过监管网上报生产数据,共涉及药品1097种。药品批发企业已入网9397家,发放密钥12788把。
        据介绍,按照“分步实施、稳步推进”的原则,食品药品监督管理部门全系统正在分类、分批、分步骤实施药品电子监管。
        在第一期工作中,按照2005年11月1日实施的《麻醉药品和精神药品管理条列》的规定,国家局于2006年启动建设特殊药品监管网,2007年10月基本建成,实现了对麻醉药品和一类精神药品从生产、流通到储存的全过程动态监控。全国相关的药品生产、经营企业和监管单位入网率达100%。
        在第二期工作中,借鉴第一期特殊药品监管网建设的成功经验,自2008年11月1日起对血液制品、疫苗、中药注射剂和二类精神药品(统称“四大类”)实施电子监管,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。
        进入第三期,按照国务院医改工作有关文件的要求,建立基本药物制度的一项重要内容是对基本药物进行全品种电子监管。
        为贯彻落实国务院2010年度医改工作部署,切实做好基本药物电子监管工作,国家局印发了《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》,明确提出:凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网, 2011年4月1日起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。对未中标的基本药物目录品种生产企业的电子监管工作,要按照国家局的部署逐步完成。
        第四期工作将在前三期的基础上,逐步对所有上市药品实施电子监管。
        吴浈表示,针对当前工作中存在的一些问题,下一步国家局将加大力度、督促进度,重点做好培训工作、示范点建设以及技术支撑和服务等三方面工作。各级食品药品监管部门要站在保障医改工作顺利推进的高度、站在维护广大群众用药安全的立场上,以高度的责任感和使命感,把基本药物全品种电子监管工作抓实、抓好。
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