《基因工程与生物技术新闻》《Genetic Engineering & Biotechnology News》日前专访了生命科学投资银行Burrill公司的CEO史提芬·布瑞尔先生，主要关注了制药行业的研发趋势、生命科学行业全球化和大型制药公司的未来。

 

 

　　问：据年度全球资金预测报告显示，生命科学产业全球研发支出预计在2012年下降2.2%，为1473亿美元。随着制药公司紧缩研发预算，美国在生命科学产业的研发支出今年将下降5.7%。美国制药公司这一决定背后深层次的原因是什么？

 

　　答：首先，我们知道，“重磅炸弹”级药物研发模式时代即将结束。辉瑞公司年销量近140亿美元的立普妥——最后一只巨型“重磅炸弹”级药物已失去专利保护。市场上虽然还有一些“重磅炸弹”级产品，但不论影响力还是市场规模都难以和立普妥相提并论。小分子药物治疗疾病“放之四海而皆准”的时代已一去不复返，大型制药公司开始关注个体化用药和生物制剂，他们纷纷调整研发策略，以致不被淘汰。

 

　　其次，医药市场发生巨大变化。未来10年内，中国将成为全球最大的医药市场——也有人预测说是在5年内。因此，美国、欧洲和日本正在被“金砖四国”取代，巴西、俄罗斯、印度和中国成为新的增长点。这为发达国家的制药公司提供了巨大的机会。大型制药公司在这些市场上既不占主导地位，也没有针对这些国家各种疾病谱开发新药。因此，他们纷纷建立各种功能的研发中心，把针对这些地区疾病的治疗新药推向市场。

 

　　第三，为解决低下的研发效率，大型制药公司会向外部寻求生物技术公司帮助。对于生物技术产业来说是非常好的机遇。

 

　　问：正如您所言，“重磅炸弹”级药物会越来越少。与过去的成功相比，什么原因导致了研发投入产出率的困境？

 

　　答：药物开发的模式正在从“重磅炸弹”向靶向治疗药物转变，这也是医药研发变化的正确方向。

 

　　过去，药物发现和开发面临的挑战与现在相比无疑要低得多。全球还有千余种疾病无药可治或难以控制，与以前开发的药物相比，目前亟待开发的药物所针对的疾病更难治疗，或还不清楚发病机制。

 

　　我们开始从急性保健医疗模式转向长期护理医疗模式。导致人类死亡已不再是急性疾病，而是慢性疾病，这将大大增加付款人（包括政府、保险公司等）的压力，所以仿制药代替原研药的运动已经开始。

 

　　在美国，55%的处方药并没有对患者发挥治疗效应，因此，医疗保险开始关注个体化用药。“重磅炸弹”级药物并不一定会消失，但个体化用药时代终究会来临。

 

 

　　问：研发活动是创新的源泉。然而研发的投入越来越少，制药和生物技术公司如何获得新产品？

 

　　答：这对生物技术产业来说是一个机遇。以大型制药公司为导向的研发模式，开始向以生物技术公司为导向的模式转变，大大提高了研发生产力。二者有点像划艇和远洋客轮的关系。远洋客轮要想远航，就不应携带过多的划艇。因此，在发现、开发和创新等方面，全球各地的生物技术公司已先行一步，把发现转化为真正的产品创新。生物技术行业逐渐取代大型制药公司，成为医药研发引擎。

 

　　此外，“金砖四国”和韩国的研发实力在大规模升级。因此，传统的研发强国如英国、美国和欧洲发达国家等的技术向这些地方转移，亚洲地区可进一步提高研发效率。

 

　　最后，值得一提的是，美国和欧洲仍然是大量高品质科学家的输出地。许多留学生返回本国成为当地新药研发的推动者。

 

　　问：生物制药行业在过去10年发生了显著改变。对于全球生命科学产业的重大投资者，您有什么建议？

 

　　答：生物技术产业的特点是不断投入资金，开发技术和获得上市的产品，围绕这些产品建立成功的企业。

 

　　有一点需要指出，跨国公司没有必要在全球每个角落建立公司。从资金角度来看，需要为概念验证试验或一些特别热的风险项目融资，然后创建公司，而不是从一开始就建立公司。我们将建立虚拟团队和公司，然后进行概念验证，出售、许可技术或组建公司。

 

　　通过资本流动也可以获得一些经验。从历史上看，制药行业巨大的资本流动都是创新理念和产品进入美国和欧洲市场。如今，越来越多资本流向发生改变。美国既不是来源地，也不是目的地。例如，巴西或亚洲投资者利用中东的风险资金在俄罗斯寻找开发机遇。

 

　　各种进入美国的风险资本开始大大减少。许多公司的技术更容易进入欧洲、拉丁美洲、亚洲和其他地方，而非美国。制药公司会先在其他国家进行临床试验，然后再回到美国。FDA将会从“世界黄金标准”退居到“二线”位置。这一过程使FDA对新药的评审面临严峻挑战。