深圳药监局健全药品不良反应监测工作“得民心”

来源：1399全球医药网  发布日期：2016-11-02  发布者：xiaxian  共阅512次  字体：大 中 小

2011年11月9日，广东省深圳市委副书记、市长许勤在市委办公厅《信息快报增刊（第53期）？市药监局健全药品不良反应监测体系保障群众用药安全》上批示：“市药监局药品不良反应监测（ADR）体系建设工作抓得好，有力地保障了群众用药安全，体现为民服务的宗旨，请继续抓好。”经过十年发展，深圳市药品不良反应年监测数量从建立之初的4例增加到5932 例，增长近1500倍，连续7年位居全省第一，监测数量超过了世界卫生组织成熟体系标准。

　　
　　深圳市药监局自2002年成立药品医疗器械评价中心以来，牢固树立以人为本的指导思想，以保障群众安全用药为目标，创新工作思路方法，以药品不良反应监测体系建设为工作重点，为民造福。

　　
　　一是构建网络，服务用药安全。对全市涉药单位监测人员进行培训，指定专（兼）职ADR监测员，建立上报制度；培训累计290余场次，培训监测骨干820人次，培训人员达24300人次；网络建设覆盖全市82家药品生产企业、近4000家经营企业和130家医院；联合172名在校药学专业大学生组建全国首支“药品安全义工队”，利用暑假和学生实践活动时间宣传安全用药知识。

　　
　　二是技术支撑，服务一线监管。依托全市医药领域25个学科48个专业的521名一线专家成立专家委员会，对严重、突发的ADR和医疗器械不良事件（MDR）的评价及处置提供技术支持，科学、全面的分析和利用监测信息，并反馈到基层涉药单位，指导临床合理用药。成立以来，共召开讨论会9次，评价药械品种23个。

　　
　　三是主动监测，服务产业发展。主动监测可以发现产品潜在的风险，弥补产品缺陷，提高产品的竞争力。2010年对深圳5家生产伽马刀产品生产企业开展医疗器械安全性主动监测研究，共收到16家伽马刀治疗中心上报的《伽马刀可疑不良事件监测信息报告表》2939份，实现监测的阶段性目标，并将在2012年初完成编写我国首份伽马刀行业主动监测安全性分析报告。

　　
　　四是归纳分析，服务禁毒事业。目前，监测网点已覆盖全市所有戒毒机构，滥用监测报告表从2003年的452例增长至4815份。

　　五是建立机制，服务要害处置。建立应急值班制度和药械突发性群体（事件）处置流程等13项制度（程序），将监测工作程序化、清晰化。十年来，共发现可疑聚集性信号134次，核查处置89次。

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