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新版药典的执行正在加快药品行业洗牌

来源：1399全球医药网发布日期：2016-11-02 发布者：xiaxian 共阅329次字体：大中小

新版药典的执行正在加快药品行业洗牌。“消炎利胆片全国共计有129个生产批文，原来实际在产的约有50家企业，2010版《中国药典》提高该药的质量标准后，目前或只有20几家企业有条件按新标准进行生产。”消炎利胆片年销售额最大企业——广州白云山和记黄埔中药有限公司（简称“白云山和黄”）总经理李楚源近日对新快报表示，去年10月1日起执行的《中国药典》提升了该药品的行业集中度。

　　新快报记者近日在广州市场走访老百姓大药房、海王星辰等广州8家主流药店调查取样发现，仅白云山和黄、广东罗浮山国药股份有限公司（简称“罗浮山国药”）、广东万年青制药有限公司（简称“万年青”）、广东在田药业有限公司（简称“在田药业”）等4家企业仍在市面上销售。

　　产品利润降五成

　　消炎利胆片是一款治疗急性胆囊炎、胆管炎的中成药，在国内上市已经30多年了，由于疗效较佳，售价低于10元，因此深受市民欢迎。由于其成分主要含有穿心莲、溪黄草等，而这些原材料的主产地又都来自广东，因此该药主要以广东药企生产为主。记者在国家食品药品监督管理局的网站上查到，129家拥有生产批文的企业，广东就达38家，占近三成。

　　在2010年10月1日新版《中国药典》实施之前，消炎利胆片的执行标准均采用1997版《中国药典》所设定的成分指标，质量标准相对较低，质量可控性较差。而新版药典实施后，按照新标准，消炎利胆片中的主药——穿心莲含量比原标准提高超3倍，老标准含穿心莲内酯小片1mg，大片3mg；新标准则分别为5mg和10mg。这将导致企业界成本投入增加。罗浮山国药市场部部长郑传誉表示，该厂一次性就投入了500多万元的研究和设备费用。

　　李楚源则对记者表示，新老标准对比之下，再加之今年原材料不断涨价的因素，整体来说，消炎利胆片的利润空间收窄了五成。

　　生产企业减半

　　“在去年10月新标准实施之前，虽然很多拥有生产批文的企业因为不是主导产品、量小、市场占有率低等原因没有生产，但国内还是有约50家企业在生产消炎利胆片的。”李楚源表示，而在新版《中国药典》执行后，只有20几家或符合新规，一年后的现在，该药市场格局变化更是很大，行业集中度越来越高，目前白云山和黄、罗浮山国药以及万年青占据了80%的市场份额。

　　记者也了解到，在消炎利胆片新标准执行问题上，相关生产企业呈现出三种不同的状况：一部分企业选择增加投入，适应新标准的需求；一部分企业则选择消化库存，在综合判断性价比之后再做下一步的打算；还有部分企业则完全无法达到新标准的要求，只能选择退出。

　　事实上，消炎利胆片只是新版药典加速医药行业洗牌的一个缩影。

　　2010版《中国药典》不仅收载品种增加了40%以上，而且对70%的原有标准进行了完善或者提高。业内人士表示这必然导致优势企业市场地位更加突显。

　　广东省药检所所长谢志洁表示，资金以及研发技术是目前药企的首道门槛。对于那些实力不足的企业，将在此轮标准提高过程中被淘汰。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示，我国目前有九成左右的药企都属于中小企业，其中最好的年销售额在1亿元上下，大部分中小企业年净利润不过1000万元到2000万元。拿年净利润的一半去做质量升级，显然许多中小企业根本无法承担这样的成本。