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药监局明确国产保健食品化妆品批准证书变更有关事项

来源：1399全球医药网发布日期：2016-11-02 发布者：xiaxian 共阅425次字体：大中小

　为加强保健食品化妆品行政许可管理，根据《化妆品卫生监督条例》、《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，日前，国家食品药品监督管理局发出通知，自即日起，涉及公司吸收合并或新设合并以及公司分立成立全资子公司的，其国产保健食品、国产特殊用途化妆品批准证书变更需按照新变更程序提出相关申报，并提供相关申报资料。

　　关于国产保健食品化妆品批准证书变更有关事项的通知

　　国食药监许[2011]260号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

　　为加强保健食品化妆品行政许可管理，根据《化妆品卫生监督条例》、《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，自本通知发布之日起，涉及公司吸收合并或新设合并以及公司分立成立全资子公司的，其国产保健食品、国产特殊用途化妆品批准证书变更按照以下程序，并提供相关申报资料：

　　一、变更程序

　　（一）申请人应当向其所在地省级食品药品监督管理局（下称省级局）提出书面申请，说明变更内容及理由，并提供相关申报资料。

　　（二）省级局收到书面申请及相关申报资料后，应当对其进行初步审查并提出审查意见，与书面申请、申报资料一并报国家食品药品监督管理局（下称国家局）。

　　（三）国家局收到审查意见及相关资料后，国家局食品许可司应当对资料进行审核并复函省级局；同意变更的，还应抄送国家局保健食品审评中心、行政受理服务中心，由保健食品审评中心修改数据库中产品相关信息，由行政受理服务中心制发新的产品批准证书，收缴原产品批准证书。

　　二、资料要求

　　（一）申请人与其他公司进行吸收合并或新设合并的，应当提供：

　　1.申请人合并前后营业执照的复印件；

　　2.当地工商行政管理部门出具的合并、注销的证明文件；