1399全球医药11月28日讯　

　　2010年，哈药集团生物工程有限公司（下称“哈药生物”）的工业总产值、销售收入、利润总额三项主要技经指标的复合增长率分别达到44%、56%和251%。今年1～10月份，该企业的三项指标同比又增长了63.88%、46.81%和69.87%。

 

　　哈药生物是哈药集团股份有限公司所属生物制药板块的核心企业，落户在哈尔滨市利民经济技术开发区，一期工程投产仅两年半，就以领先的科技创新和持续的研发投入，构建起新产品孵化核心技术平台，促进创新产品研发，迅速完成人才层次升级、研发能力升级、产品科技含量升级和市场竞争力的升级，有效提高了企业的核心竞争力，使企业快速崛起。

 

　　两年多来，哈药生物一直秉承以“发展为先，创新为魂”的企业理念，通过自主创新，实现了企业跨越式发展。目前，该公司精心打造的动物细胞大规模培养技术平台，原核细胞高密度发酵纯化技术平台，多肽药物产业化开发技术平台和蛋白药物口服制剂技术开发平台等4个高端技术平台均已形成了各自的核心技术，创新能力居全国同行业领先地位，在国内确立了明显的竞争优势。目前，该公司依托技术平台在研的产品有31个，其中有12个产品会陆续在“十二五”期间投产上市，将为哈药生物实现快发展、大发展注入强劲动力。

 

 

　　哈药生物一直围绕“四高一特”，即高市场容量、高科技含量、高质量、高附加值和疗效独特，来选择产品、建设平台。并针对不同的产品现状，制定不同的创新战略。目前，公司自主研发上市的产品22个，通过技术创新、产品创新、营销创新，部分主导产品已形成独家竞争优势，成为市场上叫得响的品牌药物。这种竞争优势包括技术优势、质量优势、成本优势和品牌优势，其中最主要最突出的是技术优势。

 

　　该公司的创新产品“曼新妥”（前列地尔注射液）采用了脂微球核心技术、脂微球高温稳定性技术与独有的制剂配方，将药物靶向运送到病变部位，使病变部位药物浓度局部升高，在减少了用药剂量前提下疗效更加明显，极大地降低了临床不良反应，提高了治疗效果。该公司是国内首家依靠自主创新突破脂微球制剂关键技术的企业。

 

　　“利分能”（重组人干扰素α-2b）是采用基因工程重组技术获得的生产专用优良菌株，内含高效表达的人干扰素α-2b基因。生产工艺采用了高密度发酵、高浓度表达、高效复性、大规模蛋白质纯化等先进的生物技术，达到了产品收率高、成本低、质量高、临床疗效好，取得了成本与质量的双重优势，目前市场占有率在国内处于第一位。

 

　　“雪达升”（重组人促红素注射液）采用了先进的基因工程重组技术，构建出高表达稳定的工程细胞株，目的蛋白表达量高，杂蛋白表达低，为后续目的蛋白纯化奠定了良好基础。生产工艺采用具有国际先进水平的动物细胞培养技术和纯化技术，目的蛋白纯度高、比活高，杂蛋白含量低，临床疗效好，在质量指标上与美国安进公司的EPO处于同一水平，在国内处于领先地位。

 

　　“里亚金”（重组人粒细胞刺激因子）是采用基因工程重组技术获得的生产专用优良菌株，内含高效表达的人G-CSF基因。产品质量已达到《欧盟药典》要求，生产技术在国际处于领先水平。

 

　　目前产品已在俄罗斯等国家注册成功并实现销售。该品种预期在2-3年内培育成单品种年销售额过亿元的大品种。

 

 

　　持续的科技投入是支撑哈药生物技术创新的强劲动力。“十一五”期间，哈药生物累计投入科研经费1.2亿元，年均科研投入占销售收入的比例高达16.44%，接近十年来国际医药领域药物研发投入占销售收入18%的平均水平，远高于目前国内不到5%的科技投入平均水平。根据哈药生物“十二五”科技发展规划，“十二五”期间的研发投入占销售收入的比例不会低于10%，2011年哈药生物研发费用预算占销售收入比例仍高达11%。哈药生物就是依靠持续的科技创新投入和自主创新，使哈药生物实现了新产品开发带动核心技术平台建设，再通过技术平台建设促进创新产品开发这种滚动发展模式，迅速完成了人才层次升级、研发能力升级、产品科技含量升级以及市场竞争力的升级。

 

　　哈药生物利用关键技术平台形成的核心技术，使得生物公司推出了系列高端技术产品，并能够迅速占领市场制高点，不断扩大市场占有率。该公司生产的“前列地尔注射液”、“重组人干扰素a2b”、“重组人粒细胞刺激因子”、“重组人促红素注射液”等高新技术产品，2010年销量占分别占据20%、12%和18%的市场份额，在国内40余家干扰素生产企业中处于第一位。其中“前列地尔注射液”上市第二年产品销售收入即达到1亿元，从该品种作为全科用药市场发展空间巨大来看，有望开发成单品销售5亿元以上的重要产品。